#輝瑞BNT新冠疫苗公布最後結果
#保護效力達95%！#65歲以上保護力94%！
在前一次公布初步結果後9天，同是mRNA疫苗的莫德納傳出好消息後2天，美國輝瑞藥廠公布了最後結果且還有更詳細的資訊，疫苗保護效力達95%，硬是比莫德納的94.5%高！
1.第三期是雙盲臨床試驗，打疫苗組和打安慰劑組觀察累積到一定新冠案例，然後解盲看哪一組得病的多。原本輝瑞是想在發生32例新冠確診時就做內部分析。後來和FDA討論後，決定在62例時才做。而上次11月9日公布的初步分析是已經累積到94例了。而現在已經累積到了超過原有目標164例，所以做了最後分析。有170例新冠確診。其中8人是疫苗組，162人是對照組。其中有10人新冠重症，9人在對照組，1人在疫苗組。
2.疫苗保護效力達95%，在各年齡，性別，種族都有觀察到一致的保護力。在65歲以上的年長族群保護力也高達94%。
3.安全性資料方面，目前已經達到美國FDA規定的注射完後追蹤兩個月的規定，幾天內就會向FDA申請緊急授權使用，當然也會和世界上其他主管機關申請。
4.數據與安全監測委員會DSMB同時也看了不良反應，在收案的43000人中，並沒有看到任何嚴重的安全性顧慮。多半不良反應是輕度到中度，第三級較嚴重的反應比例超過2%者：疲勞 (3.8%)，在第二劑之後是頭痛 (2.0%)。和之前發表的資料相同，年長者的不良反應較少。以上不良反應多半都很快消退。
5.此臨床試驗已經在美國，德國，阿根廷，巴西，南非和土耳其六個國家150家醫院收案43611人，在11月13日的時點其中41135人注射了兩劑。其中美國的受試者中30%還有其他國家的受試者中42%是有色人種，美國的受試者中45%還有其他國家的受試者中41%是56~85歲的年長族群。會繼續追蹤受試者的有效性和安全性資料達兩年之久。
6.輝瑞預期2020年能供應全球高達5000萬劑疫苗，2021年底前製造13億劑。美國政府已經簽訂19億美金購買一億劑的疫苗，希望能在12月底前能獲得，還有另外購買五億劑的選擇權。日本訂下一億兩千萬劑，歐盟訂下兩億劑。
7.耶魯大學免疫生物學系教授岩崎明子（Akiko Iwasaki）表示，在65歲以上的年長族群保護力如此高令人非常有希望。在流感疫苗的經驗，我們知道在年長族群要獲得保護力是比較困難的。94%的保護力實在非常卓越。
04b解讀：
1.我沒想到輝瑞在公布初步結果後9天就公布最後累積到170例的結果。這是代表，收案的六個國家疫情嚴重，還是代表，你是故意壓在美國大選之後才公布呢….科科。
2.以目前資料看來，如同莫德納一般，輝瑞/BNT疫苗應該也有預防重症的效果。輝瑞的對照組有9個新冠重症，打疫苗者僅有1個。莫德納的對照組有11個新冠重症，打疫苗者完全沒有。可能可以預防重症，這點也非常重要。我們每年打的流感疫苗保護力僅有40~60%不等，但他可以有效的預防重症，讓你雖然得病但比較輕微。
3.如同莫德納一般，也觀察到了在年長者和有色人種這些重要族群都有保護力。
4.只看目前公布的數據，莫德納疫苗施打第二劑後的副作用比例似乎比輝瑞/BNT疫苗為高。但這可能還是要看最後正式報告比較精準。
5.要提醒這僅是新聞稿，詳細資料還沒正式發表。追蹤時間還不夠長，時間更久也許疫苗組還是可能染病。且還有很多問題待解，到底可以徹底預防感染嗎？保護力可維持多久？會不會還有未知的副作用？
6.我不太了解為何這兩支RNA疫苗的保存條件可以差這麼多。莫德納疫苗在攝氏零下20度環境可保存六個月，放在一般冰箱也能保存一個月，更容易配送儲存。但輝瑞/BNT疫苗需要存放在攝氏零下七十度極低溫，放在一般冰箱僅能保存5天。兩者冷鍊需求差異極大。
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